病原微生物作為一類能引發(fā)人類、動物和植物疾病的微生物，其存在與傳播對生命健康和生態(tài)安全構(gòu)成潛在威脅。病原微生物類別、生物安全等級，是開展微生物研究、防控疾病傳播的重要基礎(chǔ)。一、病原微生物的定義與法規(guī)依據(jù)病原微生物是指具有致病性的微生物，即能夠侵入宿主機體，在體內(nèi)生長繁殖，壞宿主正常生理功能，進而導致宿主發(fā)病甚至死亡的微生物。我國針對病原微生物的管理，制定了明確的法規(guī)依據(jù)，其中最核心的是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。該條例明確了病原微生物的分類標準、實驗室生物安全等級劃分要求，以及各類病原微生物研究、檢測、保存等環(huán)節(jié)的管理規(guī)范，為病原微生物管理工作提供了法律支撐。二、病原微生物的類別劃分依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，結(jié)合病原微生物的致病性、傳播途徑、對人類和動物的危害程度等因素，病原微生物被劃分為四類，不同類別對應著不同的風險等級和管理要求。第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。這類微生物致病性極強，傳播風險高，一旦擴散，可能對人類健康和公共衛(wèi)生安全造成災難性后果。例如，埃博拉病毒，其引發(fā)的埃博拉出血熱病死率極高，屬于典型的第一類病原微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第二類病原微生物的致病性和傳播風險相對較...
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一、潔凈室空調(diào)機房選擇原則潔凈室空調(diào)系統(tǒng)機房位置選擇的核心原則需遵循就近原則和隔離原則。機房應盡量靠近潔凈區(qū)域（如手術(shù)室、ICU病房），以縮短送、回風管道長度。這能降低風阻、減少能耗、保證末端風壓和效果，并節(jié)省建設成本。此外必須有效隔離機房設備（風機、電機等）產(chǎn)生的振動、噪聲以及可能通過機房維護結(jié)構(gòu)滲透的塵粒，確保潔凈區(qū)的環(huán)境符合嚴格標準。二、空調(diào)機房隔開方式空調(diào)機房最好靠近要求送風量大的潔凈室，力求風管線路短。但從防止噪音和振動來說又要求把機房和潔凈室隔開。這兩方面都應予以考慮。隔開方式有如下幾種：1、構(gòu)造分離方式構(gòu)造分離方式可分成以下幾種：沉降縫隔開式。使沉降縫在潔凈室與機房之間通過，起分隔作用。夾壁墻隔開式。如果機房緊靠潔凈室，不是共用一面隔墻，而是各自有各自的隔墻，兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。輔助室隔開式。在潔凈室與機房之間設輔助室，起緩沖作用。2、分散方式該方式可分以下幾種：屋面上或吊頂上分散式?，F(xiàn)在常有把機房設在最上層屋面上的做法，使之遠離下面的潔凈室，但屋面下一層最好設為輔助或管理室層，或者作為技術(shù)夾層。地面下分散式。把機房設于地下室。3、獨立建筑方式該方式為在潔凈室建筑之外如潔凈手術(shù)室、ICU、實驗室等單獨建立機房，但其距離潔凈室最好很近即使采用上述隔開方式，仍然要注意機房的防水、隔振和隔聲問題。三、空調(diào)機房的位置選擇對于普通病房、門診等大區(qū)域：普通病房和門診這...
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一、管理及衛(wèi)生學要求1、醫(yī)院應根據(jù)空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和標準的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定相應的空氣凈化管理制度，并組織實施。2、醫(yī)院應對空氣凈化與消毒設施的使用和管理人員、醫(yī)務人員進行空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和標準等知識的培訓，明確各自的職責和任務，確?？諝鈨艋O施的正常運行。3、醫(yī)院應根據(jù)臨床科室的感染風險評估，采取適宜的空氣凈化措施，使其室內(nèi)空氣質(zhì)量符合國家相應標準的要求。4、醫(yī)院應對全院有關(guān)臨床科室的空氣質(zhì)量進行檢查和指導。5、潔凈手術(shù)部(室)和其他潔凈場所(如潔凈骨髓移植病房)，新建與改建驗收時、更換高效過濾器后、日常監(jiān)測時，空氣中的細菌菌落總數(shù)應符合GB50333的要求。等級手術(shù)室名稱手術(shù)區(qū)周邊區(qū)百級特別潔凈手術(shù)室0.2個/30min，Ф90皿（5個/m³）0.4個/30min，Ф90皿（10個/m³）千級標準潔凈手術(shù)室0.75個/30min，Ф90皿（25個/m³）1.5個/30min，Ф90皿（50個/m³）萬級一般潔凈手術(shù)室2個/30min，Ф90皿（75個/m³）4個/30min，Ф90皿（150個/m³）三十萬準潔凈手術(shù)室5個/30min ，Ф90皿（1755個/m³）6、非潔凈手術(shù)部(室)、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病...
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隨著科技進步與產(chǎn)業(yè)升級，理化實驗室在醫(yī)療、化工、食品檢測等領(lǐng)域的核心作用日益凸顯。實驗室內(nèi)部環(huán)境控制是保障實驗精度、人員安全及設備穩(wěn)定運行的關(guān)鍵，而暖通空調(diào)（HVAC）系統(tǒng)作為環(huán)境控制的核心，其設計與優(yōu)化直接影響實驗室整體性能。理化實驗室作為科學研究與檢測分析的核心場所，其環(huán)境參數(shù)（如溫度、濕度、潔凈度、氣流組織等）需滿足嚴格的技術(shù)標準。暖通空調(diào)系統(tǒng)不僅是實驗室環(huán)境調(diào)控的核心，還需兼顧能耗控制與安全防護。近年來，隨著實驗室功能多元化與設備精密化，傳統(tǒng)HVAC系統(tǒng)面臨新挑戰(zhàn)，例如高精度儀器的溫濕度敏感性、有毒有害氣體的高效處理需求等。本文結(jié)合中建八局第二建設有限公司的實際工程經(jīng)驗，從設計原則、設備配置、控制策略等方面探討實驗室暖通空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)化路徑。一、理化實驗室概述與暖通空調(diào)需求1、實驗室分類與功能現(xiàn)代理化實驗室由實驗用房、輔助用房和公用設施用房構(gòu)成，主要工作內(nèi)容包括混合、蒸餾、加熱、儀器分析等物理化學過程。理化實驗室劃分為受控區(qū)域和非受控區(qū)域，按用途可分為化學分析室、儀器分析室、生物安全實驗室等（表1）。不同實驗室對暖通空調(diào)系統(tǒng)的需求差異顯著：化學分析室：需強排風系統(tǒng)處理揮發(fā)性有機化合物（VOCs）及腐蝕性氣體；精密儀器室：要求恒溫（1825℃）、恒濕（4060%RH）及低振動環(huán)境；生物安全實驗室：需負壓控制與高效過濾，防止病原微生物擴散。2、暖通空調(diào)系統(tǒng)的核心功能溫濕度精準控制...
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一、 系統(tǒng)核心功能潔凈廠房超純水系統(tǒng)是為高科技制造業(yè)（如半導體、微電子、光伏、顯示面板、生物制藥）的生產(chǎn)流程提供關(guān)鍵工藝用水的基礎(chǔ)設施。其核心功能是通過多重純化單元的組合，將市政自來水或地下水逐級提純，最終產(chǎn)出在電阻率、總有機碳、顆粒物、微生物及離子含量等方面均達到極高標準的水質(zhì)，以滿足精密清洗、刻蝕、摻雜、光刻等敏感工藝的嚴格要求，確保產(chǎn)品良率與性能。二、 系統(tǒng)關(guān)鍵組成與工藝流程一套完整的超純水系統(tǒng)通常由預處理、初級除鹽、深度除鹽和后級拋光純化四個單元組成。1、預處理系統(tǒng)目的：去除原水中的懸浮物、膠體、有機物、余氯及部分硬度，保護下游核心膜元件與樹脂免受污染、氧化或結(jié)垢。關(guān)鍵設備：多介質(zhì)過濾器：填充石英砂、無煙煤等，通過深層過濾去除懸浮物和顆粒?；钚蕴窟^濾器：填充活性炭，有效吸附余氯、有機物、異味和色度。軟化器：填充鈉型陽離子交換樹脂，通過離子交換去除鈣、鎂離子，防止反滲透膜結(jié)垢。精密過濾器：安裝5μm保安濾芯，作為最終保護，確保進入反滲透膜的水質(zhì)。加藥系統(tǒng)：投加阻垢劑（防止膜結(jié)垢）、還原劑（去除余氯）、非氧化性殺菌劑（抑制微生物滋生）。2、初級除鹽系統(tǒng)（反滲透單元 - RO）目的：去除水中絕大部分（99%）的溶解鹽類、離子、有機物、微生物和膠體，是系統(tǒng)脫鹽的核心。關(guān)鍵設備：高壓泵：為RO膜提供所需的操作壓力。反滲透膜組：采用聚酰胺復合膜，在高壓驅(qū)動下實現(xiàn)溶劑（水）與溶質(zhì)的分離。...
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一、 手術(shù)區(qū)平面布局近年來手術(shù)技術(shù)進步與裝備革新很快，特別是使用便攜式影像設備，或大型影像設備進行圖像診斷引導手術(shù)，要求手術(shù)室的面積與配置設計的適應性與靈活性更強，規(guī)定不同級別手術(shù)室的面積也許不太合適。美國醫(yī)院設施指南協(xié)會（Facilities Guidelines Institute，F(xiàn)GI）編制的2018年版《醫(yī)療護理機構(gòu)設計和建設指南》規(guī)定了手術(shù)室內(nèi)無菌區(qū)、麻醉區(qū)、循環(huán)通道、設備移動通道等各種功能區(qū)。這些功能區(qū)的定義、設置及其凈空與間距的要求表述如下：1、無菌區(qū)無菌區(qū)是手術(shù)室內(nèi)圍繞患者的切口周圍的手術(shù)區(qū)域?！盁o菌”意在不存在有害的微生物。除了要求醫(yī)務人員在刷手后穿戴整套無菌服進入無菌區(qū)，所有進入這無菌區(qū)域的物品都要求無菌。在無菌區(qū)里的手術(shù)臺、手術(shù)器械桌以及使用的特殊裝置，在每一次使用前必須潔凈、無菌。X射線儀、外科顯微鏡和其他難以清洗的裝備都必須包裹無菌塑料布來維持其無菌。如一間面積為400ft²（37.2m²）的住院手術(shù)室，要求手術(shù)臺兩側(cè)與腳部各延伸3ft（915mm）形成的無菌區(qū)域。2、循環(huán)通道循環(huán)通道是無菌區(qū)兩側(cè)各延伸3ft（915mm）及腳部延伸2ft（610mm）形成的空間。3、設備移動通道設備移動通道是循環(huán)通道兩側(cè)各延伸2.5ft（762mm）及腳部延伸2ft（610mm）形成空間，這可以根據(jù)移動設備的要求而變更。4、麻醉工作區(qū)麻醉工作區(qū)是在手...
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一、常見問題：地板表面刮傷。原因分析：未做好成品保護措施，被硬物刮傷?？刂拼胧焊呒艿匕?、PVC地板及環(huán)氧地面作為承載體的地面，在工程交工前就需要經(jīng)過較長時間的使用，為防止破壞性的磨損，需要進行妥善周密的保護。潔凈區(qū)防靜電地板安裝完成以后，先鋪滿不產(chǎn)塵塑料膜，然后上面再使用地板革進行滿鋪保護，防止人員走動、工具掉落等情況對地板造成損傷。進入室內(nèi)施工需更換專用軟底工作鞋；所有直接與地面接觸的移動式角手架、梯子等施工工具均需在滾輪和梯腳處用保溫棉或橡膠進行保護，防止對地面造成硬性損傷；每天專人現(xiàn)場巡檢，及時修補損壞的地面保護材料層；糾正并處罰現(xiàn)場違規(guī)行為；如有重型設備需要搬入，需用硬質(zhì)PVC板或不銹鋼板鋪設設備運輸通道，不得直接進行任何未經(jīng)保護的設備搬入行為。二、常見問題：PVC、橡膠地板起殼、翹邊、鼓泡。原因分析：基層面強度不夠、起沙、起殼、有裂紋、有油漬，都會影響到膠水的黏結(jié)強度及鋪貼質(zhì)量，導致地板起殼、翹邊和鼓泡。控制措施：1、地面需堅硬有足夠強度，無油脂、沙粒，地面無起殼、裂紋等現(xiàn)象。表面有油漬的地方必須徹底去除，遇有凹陷的坑洞須補修、填平。2、地板粘貼后，先用軟木塊推壓地板表面進行平整并擠出空氣。隨后用50或75 公斤的鋼壓輥均勻滾壓地板并及時修整拼接處翹邊的情況。三、常見問題：PVC、橡膠地板鋪貼后有小突點。原因分析：基層面上有灰粒和沙子?？刂拼胧旱匕邃佡N前應對地面進行徹...
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一、穩(wěn)定性強冷水機組的穩(wěn)定性具有兩個層面的意思，一是要求機組低故障率，無論是舒適性空調(diào)系統(tǒng)，還是工業(yè)制程用冷水系統(tǒng)，都不容許冷水機組經(jīng)常發(fā)生故障，特別是工業(yè)制程冷水系統(tǒng)，一旦系統(tǒng)備份能力不夠，冷水機組發(fā)生故障將會對工業(yè)生產(chǎn)造成巨大的損失。二是運行參數(shù)要穩(wěn)定，比如對溫、濕度控制精度要求較高的凈化空調(diào)系統(tǒng)，要求冷水機組出水溫度恒定，這樣有利于空氣側(cè)溫、濕度控制。二、能效比高冷水機組的能效比，特別是IPLV值將會對整個機房系統(tǒng)綜合能效比產(chǎn)生決定性的影響。所以，在經(jīng)濟合理的前提下，高COP及IPLV值的變頻機組將會是高效機房的不二選擇。尤其適用于北方地區(qū)未設置自然冷卻的電子凈化、生物制藥、新能源、數(shù)據(jù)中心、化學工業(yè)等全年運行的工業(yè)制程冷水系統(tǒng)。特別值得一提的是，對于數(shù)據(jù)中心和電子廠房等冷水機組全年運行且機組出水溫度較高的場合，過渡季節(jié)冷水和冷卻水之間的溫差較小，壓比也較小，比較適合采用磁懸浮變頻離心機組。機組可以在低環(huán)溫、高冷凍水溫下穩(wěn)定高效運行，可以省略系統(tǒng)設計上的復雜冷卻水旁通設計，同時充分利用機組的高蒸發(fā)溫度、低冷凝溫度的優(yōu)勢提升機組能效，部分負荷COP最高可達50左右，在某種程度上，可以替代自然冷卻系統(tǒng)。三、能量調(diào)節(jié)范圍寬對于有內(nèi)區(qū)冬天需要制冷的空調(diào)系統(tǒng)，如大型寫字樓、購物中心（有局部餐飲店面）等舒適性空調(diào)系統(tǒng)，考慮到冬天需要提供較低比例的制冷量，“幾大一小”的冷水機組組合方案被廣...
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一、靜電的產(chǎn)生與危害靜電是電子在材料內(nèi)部或者在材料之間移動（含極化和傳導） 的產(chǎn)物。兩種不同的材料互相接觸，它們之間的小于一定的距離，如10-25cm時，由于隧道效應，兩種材料內(nèi)的電子穿過界面而相互交換。當交換達到平衡時，材料間將產(chǎn)生一定的電勢差，界面兩側(cè)出現(xiàn)了等量正負電荷。若把接觸后的兩種材料分開，兩種材料將分別帶上等量正負電荷，這就是靜電產(chǎn)生的基本原理。1、靜電的產(chǎn)生主要方式：摩擦起電：因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對電子的束縛能力不同，當兩種不同材料物質(zhì)接觸或者摩擦時，外圍電子將轉(zhuǎn)移到束縛能力大的一方，導致一材料帶正電，另一材料帶負電。傳導帶電：因為在導體而言，電子能在它的表面自由移動。當與帶電體接觸時，電子會從發(fā)生電荷轉(zhuǎn)移，導致兩者電荷平衡，從而形成靜電現(xiàn)象。感應帶電：是指鄰近電場的感應，對于導體，電子在導電材料表面自由移動，若將該導體放置在另一個靜電場中，由于同性電荷相互排斥，異性電荷相互吸引，正、負離子就會發(fā)生轉(zhuǎn)移，該導體因靜電場感應導致正、負電荷不平衡而形成帶電。從靜電產(chǎn)生的基本原理與方式可以看出，在一般電子產(chǎn)品的生產(chǎn)制造整個環(huán)節(jié)中，很多工序都可能產(chǎn)生靜電。電子制造工序中都可能使操作人員、工作臺面、工具、元器件及包裝等產(chǎn)生靜電，只要存在靜電，就一定會有一個ESD（Electro-Static Discharge靜電釋放）過程，主要是在瞬間放電電流對電路的...
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一、平面布局設計細胞治療產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn)廠房應根據(jù)工藝的不同設置相應的功能區(qū)，功能區(qū)包括但不限于質(zhì)粒載體生產(chǎn)區(qū)、病毒載體生產(chǎn)區(qū)、細胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、貯存區(qū)、輔助設施區(qū)等。各功能區(qū)應有明確的功能要求和獨立的空間、設施和設備。GMP 對廠房布局和設計的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差錯。1、生產(chǎn)區(qū)1.1、質(zhì)粒載體生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)區(qū)細分為菌種接種區(qū)、發(fā)酵、粗純區(qū)和精純、灌裝區(qū)三個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨立設置，發(fā)酵區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。如果發(fā)酵區(qū)和純化、灌裝區(qū)設計為一個生產(chǎn)區(qū)時，宜為雙走道單向流設計，廢棄物通過污物退出通道經(jīng)過高壓滅菌柜滅活后傳出。生產(chǎn)區(qū)細分為無毒區(qū)（細胞復蘇、細胞培養(yǎng)擴增）和有毒區(qū)（轉(zhuǎn)染、純化、濃縮等）兩個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨立設置，有毒區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。有毒區(qū)宜為雙走道單向流設計，廢棄物通過污物退出通道經(jīng)過高壓滅菌柜滅活后傳出。1.2、細胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程均不可除菌過濾且為無菌環(huán)境，非密閉工藝條件下和密閉工藝條件下生產(chǎn)區(qū)布局設計不同，非密閉工藝條件。如果生產(chǎn)操作過程中為非密閉操作，須為雙走道單向流設計，高風險核心操作區(qū)（細胞培養(yǎng)和灌裝）采取嵌入式設計，操作人員經(jīng)過更衣，物品經(jīng)過必要的清潔滅菌后從潔凈走廊進入核心操作間，操作完成后，人員從操作間通過退出走廊到退更房間退出，廢棄物通過退...
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