潔凈室環(huán)境控制的重要性在于確保生產過程中的環(huán)境條件符合特定的清潔度標準，這對于許多行業(yè)來說至關重要。以下是潔凈室環(huán)境控制的重要性和具體作用：一、確保產品質量1、 防止污染：在半導體、制藥、醫(yī)療設備等行業(yè)，微小的顆粒污染物可能導致產品缺陷或失效。通過控制潔凈室內的空氣質量和微粒濃度，可以有效避免這些污染物對產品造成影響。無塵室潔凈度的維持和控制，除了前期硬件設備投資外也需要良好的“軟件”——管理制度來搭配，方能維持良好的潔凈度。由上圖數據結果來看，作業(yè)人員對無塵室內潔凈度影響最大，作業(yè)人員進入無塵室時塵埃有顯著增加，有人員來回走動等動作時潔凈度馬上劣化，可見潔凈度劣化的主要原因是人為因素。2、 一致性和可重復性：潔凈室環(huán)境有助于維持生產工藝的一致性和可重復性，從而保證產品質量穩(wěn)定。對污染源的控制已成為無塵室管理的重要環(huán)節(jié)。外部塵埃侵入及防止無塵室適當正壓保持（0.5mm/Hg）,做好前期施工工程保證不漏氣，人員、設備、原材料、治工具、耗材等攜入無塵室之前必須做好清潔擦拭等防塵動作。同時清潔工具需妥善放置及定時更換或清潔。無塵室內發(fā)塵及防止隔間板、地板等無塵室材料的適當選用，制程設備的發(fā)生控制即定期保養(yǎng)清潔，生產人員人在其位不得隨意走動或較大肢體動作，特殊站點采取增加粘塵墊等預防措施。二、提高生產效率1、減少廢品率：通過減少生產過程中的雜質和污染物，可以降低廢品率，提高成品率...
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一、空調機組監(jiān)控內容1 、機組開關機控制空調機組實現就地觸摸屏啟停、遠程情報面板啟停。開關機控制確保系統(tǒng)可靠啟停。手術前需提前啟動空調凈化系統(tǒng)（通常提前30分鐘），確保溫濕度、潔凈度達標；術后延時關機維持正壓防污染。多重啟停方式：就地+遠程控制滿足靈活操作（如術中緊急調整），三級備用機制（變頻→工頻→應急） 防止因故障導致送風中斷，避免術中空氣污染。2、變頻、工頻、應急通風切換控制正常情況下變頻啟動，變頻器故障情況下工頻啟動，當變頻器及控制器故障時應急起動送風機。3、恒溫恒濕控制溫濕度控制：通過調節(jié)一級冷水閥、二級熱水閥、加濕器的投入量，自動控制室內溫濕度。正常工況溫濕度控制：自動控制室內溫濕度（溫度可以由房間設定，相對濕度在控制器設定為：夏季55%，冬季48%）。值班工況溫濕度控制：自動控制室內溫濕度（溫度可以由房間設定，相對濕度在控制器設定為：夏季58%，冬季42%）。加濕器控制：全年不限制投入。4、狀態(tài)監(jiān)測及故障報警、系統(tǒng)保護送風機運行、故障狀態(tài)監(jiān)測，回風溫濕度監(jiān)測，機組缺風報警指示并關閉熱濕設備，機組急停報警指示，停機延時保護，防火閥、消防報警信號報警指示并立即關閉系統(tǒng)。5、壓差控制送風機組、排風機組內的各級空氣過濾器應設壓差檢測、報警裝置，監(jiān)測過濾器是否阻塞：5.1、粗效過濾器進風口與出風口之間設有壓差開關，量程50～500Pa，設定值為120Pa；5.2、中效袋式過濾器...
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一、手術部空調的特點1、手術部的空調系統(tǒng)與醫(yī)院其他區(qū)域相比，具有負荷特性特殊、運行時間長、可靠性要求高的特點。如果直接采用醫(yī)院集中冷熱源系統(tǒng)，可能會面臨供冷供熱不及時、能源浪費、系統(tǒng)可靠性不足等問題。因此，在設計手術部空調冷熱源時，必須充分考慮其全年供冷需求、負荷波動特性、運行可靠性等因素，并采取合理的優(yōu)化措施。 2、在《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013中對手術部冷熱源的選擇有如下規(guī)定：潔凈手術部凈化空調系統(tǒng)可采用獨立冷熱源或從醫(yī)院集中冷熱源供給站接入。除應滿足夏、冬設計工況冷熱負荷使用要求外，還應滿足非滿負荷使用要求，以及考慮冬季制冷需要。冷熱源設備不宜少于2臺。一年中需要供冷供暖運行時間較少的潔凈手術部宜采用分散式冷熱源。應有密封措施。3、手術部空調負荷的特性在于全年供冷需求突出、負荷波動大存在極小負荷工況、因手術關乎生命搶救所以對系統(tǒng)可靠性要求極高。4、由于醫(yī)療設備散熱、照明、人員密集等因素，手術部顯熱負荷大，且全年需要供冷，即使在冬季也可能需要制冷。手術室對相對濕度（通常40%-60%）的控制極為嚴格，過渡季節(jié)仍需除濕，導致冷負荷持續(xù)存在。5、手術部運行時間可能遠超醫(yī)院其他區(qū)域（如夜間急診手術）。可能僅1-2間手術室使用，冷負荷極低，但集中冷源可能無法高效匹配。6、手術室溫濕度失控可能影響患者安全，冷熱源必須保證不間斷運行。若依賴單一冷源（如僅...
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一、風量或風速的測試1、抽樣對有設計要求的區(qū)域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調各項效果進行檢測，且必須是在設計的風量風速條件下獲得。亂流潔凈室系統(tǒng)的實測風量值應大于各自的設計風量值但不應超過20%；實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%，室內各風口的風量與各自設計風量之差均不應超過設計風量的±15%。單向流層流潔凈室實測室內平均風速應大于設計風速但不應超過20%；總實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%。3、操作過程及判定3.1、對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。3.2、對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上，按最少測點數不少于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速，以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。3.3、對于安有同類擴散板的風口，可以根據擴散板的風量阻力曲線和實測擴散板阻力，查出風量測定時用微壓計和畢托管或用細橡管代替畢托管，但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。3.4、用風量罩測定各風口風速時，其相應的出風風速為Vs=Qs/As。Vs------各終端過濾器或送風散流器的平均送風風速m/s；Qs------各終端過濾器或送風散流器...
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紫外線殺菌燈應用與設計在潔凈廠房的照明設計中，考慮設置紫外線殺菌燈。紫外線殺菌是表面殺菌，在殺菌過程中無聲、無毒、無殘留物，且經濟靈活、方便，所以適用范圍廣泛。工業(yè)方面，可用于制藥行業(yè)分裝車間的無菌室、動物房和需要滅菌的試驗室，食品行業(yè)的包裝和灌裝車間；在醫(yī)療衛(wèi)生方面，可用于手術室、特殊病房等場合的殺菌處理。制藥工業(yè)的潔凈廠房中，可根據業(yè)主需求確定是否安裝紫外線殺菌燈。一、紫外線滅菌的優(yōu)點紫外線滅菌與其他加熱滅菌、臭氧滅菌、放射線滅菌、藥劑滅菌等方法相比，有其自身優(yōu)點：1、紫外線對所有菌種都有效，是一種廣譜殺菌措施。2、對滅菌對象（ 被照射物）幾乎沒有影響。3、能連續(xù)進行滅菌，在有工作人員的場合亦可進行滅菌。4、設備投資低， 運行費用低，使用簡便。二、紫外線的殺菌作用及效果1、紫外線的殺菌作用：細菌是微生物的一種，微生物體內都含有核酸，核酸吸收紫外線照射的輻射能后會引起光化破壞作用，從而殺死微生物。2、輻射能量與殺菌效果：輻射能量用輻射輸出、輻射強度表示。輻射輸出為單位時間內山輻射體輻射的能量，當燈管的光輻射強度為單位而積的輻射輸出；輻射量為輻射強度與輻射時間的乘積。輻射輸出能力隨著其使用環(huán)境溫度、濕度、風速等因素的不同而有所變化。環(huán)境溫度低出能力也低。濕度增加其殺菌效果也會有所降低，紫外燈通常以接近相對濕度的60%為基準進行設計，當室內濕度增加時，由于殺菌效果降低，其照射量也應相...
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一、采樣點的位置及數量測定潔凈度的每次最小采樣量；每個潔凈區(qū)最少采樣次數為3次，當潔凈區(qū)僅有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；對預期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。二、技術要求每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值；全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。三、操作過程及判定1、儀器開機后預熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正，自檢、自校、零計數。2、采樣管口置采樣點采樣時在確認計數穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數。3、計數器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。4、對于單向流潔凈室采樣口應對著氣流方向對于亂流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應盡可能接近室內氣流速度。5、記錄數據評價。四、潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題1、靜態(tài)測試時室內的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài)。2、對于單向流測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始。3、必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定。4、每個采樣點可按所計算確定的最小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于最小采樣量。5、測定時，進入...
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一、要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內粉刷應施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內容如防塵涂裝、空調機組安裝、動力設備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂的龍骨安裝等。管理規(guī)定：1、進入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽準入證入室。2、進入潔凈廠房應穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內。3、室內不得吸煙、飲食和飲水。4、焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處。5、施工材料堆放整齊。6、有違犯以上規(guī)定者,應立即取消在潔凈廠房工作的資格。二、要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。管理規(guī)定：1、凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓,并佩帶相應的胸徽(準入證入室。2、進入該區(qū)域的人員,應穿著干凈的工作服、鞋具,后期應穿著潔凈服、潔凈鞋(或普通干凈的鞋共應會穿潔凈鞋套。3、帶入的材料應是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內。4、所有產塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應立即用吸塵器清除。5、潔凈室內不得吸煙、飲食和飲水。6、潔凈室內每天由專職人員至少清掃一次...
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一、潔凈室維持壓的目的維持壓差的目的就是保證潔凈室的空氣按照預先設定的氣流流向流動。以減少對產品的污染。二、潔凈室壓差建立的原理房間的壓力是由送入房間排出房間的風量差值決定的。送入房間的風量比排出房間的風量多，就會形成正壓，反之，就會形成負壓。三、潔凈室壓差調試的具體方法3.1、需要的人員、儀器。需要專門成立潔凈室調試小組，以暖通、自控工程師、調試工程師為主，配備通風工、電工各1人。壓差調試需要用到的儀器：風速儀、風量罩、壓差計、對講機。3.2、壓差調試需要具備的條件?？照{機組已運行正常，高效過濾器已經安裝?？照{系統(tǒng)的風平衡調試已經初步完成。自控系統(tǒng)已具備投入運行條件。3.3、潔凈室壓差調試的流程及步驟。壓差調試流程或步驟為：確定總送風量及風機運行頻率→確定新風比例→調試潔凈走廊的壓差→調試各房間的壓差→反復調整走廊及各房間壓差至合理值→房間送風量校核，以滿足換氣次數要求→有排風房間壓差調試→固定頻率壓差調試完成，自控系統(tǒng)投入運行。壓差調試首先確定風機的基準運行頻率，然后在這一特定的頻率下進行壓差調試。確定頻率的目的是確保在定風量的情況下實現風管系統(tǒng)的精確平衡。壓差調試平衡后，總風量會有一定的變化，風機運行的頻率再根據壓差調試平衡后的總風量進行微調。確?？偹惋L量符合要求?；鶞蔬\行頻率的確定方法是：利用風速儀測量送風總管的風量；根據實測風量與設計風量進行比較。通過調節(jié)風機頻率，使實測...
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一、進出潔凈室的管理1、 進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶出門廳。2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數，不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數減少60—80%。3、吹淋傳遞窗/傳遞窗，所有進出潔凈室的物品（樣品、器械、試劑耗材）必須按規(guī)定通過傳遞窗進出潔凈室內。4、為不干擾室內的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側不應放置物品，回風口附近不要堆放物；送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。5、不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。6、嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。7、進入潔凈室前，個人物品須放入指定的更衣柜，去掉化妝飾品，換上指定的潔凈服、鞋（或鞋套）。8、戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。9、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內或掛在規(guī)定的處所10、退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進入潔凈室內，仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。11、工作一個周期結束后，通過實驗室控制系統(tǒng)自動完成消毒滅菌。二、 潔凈室內的作業(yè)人員管理1、手是...
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一、空氣過濾器的選用和布置方式應符合下列規(guī)定：1、中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣處理機組的正壓段。2、高效空氣過濾器宜設置在浄化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。服務于無菌藥品生產的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應設置在系統(tǒng)的末端。3、在回風和排風系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設置在系統(tǒng)的負壓段。二、凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的正常生產模式、非生產模式、消毒模式之間宜自動切換。醫(yī)藥潔凈室因生產工藝及藥品產量等原因，一般不會24h處于連續(xù)生產狀態(tài)，但為了避免在非生產時醫(yī)藥潔凈室遭受污染，能維持良好的環(huán)境狀態(tài)，如對無菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室，凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運行或采用節(jié)能型的低頻運行，使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內表面結露等。三、醫(yī)藥潔凈室在進行大消毒時，需要利用凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的設備和風管進行消毒介質循環(huán)和熏悶，以及消毒后及時將殘留氣體排放等，所以服務于醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)在其生產狀態(tài)、非生產狀態(tài)和消毒狀態(tài)有不同的送風量與之匹配，通過在系統(tǒng)中安裝必要的風量調節(jié)裝置、控制儀表和連鎖關系等，實現各狀態(tài)之間的相互切換。四、凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的設置還應符合下列規(guī)定：1、凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)與一般空氣調節(jié)系統(tǒng)應分開設置2、無菌與非無菌生產區(qū)的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)應分開設置3、含有可燃、易爆或有害物質的生產區(qū)應獨立設置4、運行班次或使用時間不同時宜分開設置5、對溫度、濕度參數控制要求差別大時宜分開設...
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