醫(yī)藥廠房作為藥品生產(chǎn)的核心載體，其施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)質(zhì)量直接關(guān)乎藥品生產(chǎn)的安全性、合規(guī)性與效率。一套科學(xué)合理的醫(yī)藥廠房項(xiàng)目施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)邏輯，需以實(shí)現(xiàn)核心生產(chǎn)工藝為根本指引，遵循層級(jí)有序、合法合規(guī)的原則，構(gòu)建起穩(wěn)固且適配醫(yī)藥生產(chǎn)需求的設(shè)計(jì)體系 。一、核心工藝醫(yī)藥生產(chǎn)有著嚴(yán)苛且獨(dú)特的核心工藝，從原料藥合成、制劑制備到無(wú)菌灌裝等環(huán)節(jié)，對(duì)環(huán)境的潔凈度、溫濕度、氣流走向，以及設(shè)備布局、介質(zhì)供應(yīng)等都有精準(zhǔn)要求，這是醫(yī)藥廠房施工圖設(shè)計(jì)的 “靈魂”。施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)需圍繞核心工藝，將抽象的工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化...
1、空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)是不行的，即使有了空調(diào)凈化設(shè)備，也不一定能完全滿足GMP要求，必須注意，當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后，還要通過(guò)管理加以實(shí)現(xiàn)。2、應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無(wú)害異物，可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣，以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，進(jìn)風(fēng)獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。...
在制藥生產(chǎn)體系中，氣體作為不可或缺的工藝介質(zhì)，貫穿于原料處理、產(chǎn)品制造、設(shè)備滅菌、無(wú)菌灌裝等多個(gè)核心環(huán)節(jié)。制藥用氣涵蓋滅菌用純蒸汽、與產(chǎn)品直接接觸的工藝氣體（如壓縮空氣、氮?dú)猓┑阮悇e，不同氣體的用途差異決定了其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)及監(jiān)測(cè)要求的特殊性。一、純蒸汽要求純蒸汽是制藥領(lǐng)域濕熱滅菌的核心介質(zhì)，廣泛用于物料及與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備表面的滅菌，其質(zhì)量控制對(duì)滅菌效果和藥品安全至關(guān)重要。1、進(jìn)水與系統(tǒng)設(shè)計(jì)純蒸汽發(fā)生器的進(jìn)水需適當(dāng)純化，這是因?yàn)樵泻械碾x子、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)，若...
暖通系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)是預(yù)防性、計(jì)劃性的經(jīng)常性工作，主要內(nèi)容包括：按制度進(jìn)行加油、清潔、清洗、易損件更換，以及根據(jù)實(shí)際情況開展緊固、調(diào)整、小修小補(bǔ)等。忽視維護(hù)保養(yǎng)易導(dǎo)致系統(tǒng)和設(shè)備運(yùn)行異常、故障頻發(fā)。即使加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，也難以完全避免設(shè)備故障或部件損壞。 暖通系統(tǒng)運(yùn)行一定時(shí)間后，運(yùn)動(dòng)部件會(huì)出現(xiàn)磨損、疲勞、間隙增大甚至失效；靜止部件和管道可能發(fā)生堵塞、腐蝕、結(jié)垢、松動(dòng)等問(wèn)題，導(dǎo)致系統(tǒng)性能下降、運(yùn)行異常甚至引發(fā)事故。因此，必須定期對(duì)系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)采取預(yù)防性或恢復(fù)性...
在生物制品及相關(guān)領(lǐng)域的生產(chǎn)實(shí)踐中，無(wú)菌操作是確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它如同一條不可逾越的防線，抵御著微生物對(duì)產(chǎn)品的侵襲。一、無(wú)菌操作的定義、要求無(wú)菌操作的定義：指在無(wú)菌室中進(jìn)行以防止微生物進(jìn)入產(chǎn)品的操作技術(shù)。無(wú)菌操作是生產(chǎn)實(shí)踐中一項(xiàng)重要的基本操作。無(wú)菌操作的要求：操作前將操作空間中的細(xì)菌和病毒等微生物殺滅;操作過(guò)程中保證操作空間與外界隔離，避免微生物的侵入。二、無(wú)菌操作的保障要實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作，離不開“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的協(xié)同保障?！叭恕笔瞧渲兄陵P(guān)重要的一環(huán)，...
一、“一氣”“一氣”是指手術(shù)環(huán)境空氣。潔凈手術(shù)室是采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室。潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房圍合的獨(dú)立功能區(qū)域統(tǒng)稱為潔凈手術(shù)部。要點(diǎn)掌握是采用空氣凈化技術(shù)—凈化空調(diào)設(shè)備（新風(fēng)、加濕、除塵、溫度）對(duì)手術(shù)環(huán)境空氣進(jìn)行過(guò)濾“治理”，為潔凈手術(shù)部區(qū)域提供一定潔凈質(zhì)量的空氣。在建筑平面圖紙信息量表達(dá)中潔凈手術(shù)部的樓層布置、凈化空調(diào)設(shè)備空間位置及新風(fēng)、加濕、除塵、溫度解決方式和設(shè)計(jì)參數(shù)。采用氣流技術(shù)使室內(nèi)維持無(wú)菌...
在空調(diào)系統(tǒng)中，有一個(gè)看似不起眼卻發(fā)揮著關(guān)鍵作用的設(shè)施——靜壓箱，它還有一個(gè)別名叫做穩(wěn)壓室。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，靜壓箱就是連接送風(fēng)口的一個(gè)大空間箱體，是送風(fēng)系統(tǒng)、回/排風(fēng)系統(tǒng)中不可或缺的設(shè)備，承擔(dān)著減少動(dòng)壓、增加靜壓、穩(wěn)定氣流以及降低氣流噪聲與振動(dòng)的重要使命。它既能有效降低通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪聲，又能讓出風(fēng)獲得均勻的靜壓，減少動(dòng)壓損失，為營(yíng)造舒適的室內(nèi)環(huán)境立下汗馬功勞。一、靜壓箱作用1、靜壓箱可以將部分動(dòng)壓轉(zhuǎn)化為靜壓。經(jīng)過(guò)這樣的轉(zhuǎn)化，風(fēng)能夠吹得更遠(yuǎn)，從而滿足更大范圍的通風(fēng)需求。例...
一、 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)潔凈室的送風(fēng)溫差應(yīng)根據(jù)潔凈室的等級(jí)、熱濕負(fù)荷、工藝要求及能耗指標(biāo)綜合確定。其設(shè)計(jì)需確保潔凈室在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)條件下均能滿足以下核心參數(shù)：溫濕度精度：維持工藝要求的溫度基準(zhǔn)值及其波動(dòng)范圍。相對(duì)濕度控制：通過(guò)合理的送風(fēng)露點(diǎn)溫度設(shè)計(jì)，確保有效的除濕能力。潔凈度等級(jí)：保證足夠的氣流以稀釋并排除室內(nèi)產(chǎn)生的微粒。氣流組織：形成穩(wěn)定、均勻的氣流流型，避免局部渦流或死角。二、設(shè)計(jì)原則1、熱濕負(fù)荷優(yōu)先原則送風(fēng)溫差的首要決定因素是室內(nèi)的顯熱負(fù)荷。其基本計(jì)算公式為：送風(fēng)量 = 室內(nèi)總顯熱...
風(fēng)機(jī)盤管（簡(jiǎn)稱FCU）是中央空調(diào)系統(tǒng)中的一種末端裝置，通常安裝在空調(diào)房間內(nèi)，用于調(diào)節(jié)室內(nèi)空氣的溫度和濕度。它主要由風(fēng)機(jī)、盤管（換熱器）、電機(jī)、空氣過(guò)濾器和集水盤等部件組成。工作時(shí)，風(fēng)機(jī)驅(qū)動(dòng)室內(nèi)空氣或新風(fēng)循環(huán)，使其通過(guò)通有冷水或熱水的盤管進(jìn)行熱交換：制冷時(shí)，盤管內(nèi)的冷水冷卻空氣并去除濕氣；制熱時(shí)，熱水加熱空氣。處理后的空氣被送回室內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)室溫的調(diào)控。一、風(fēng)機(jī)盤管的基本構(gòu)造1、風(fēng)機(jī)盤管的分類風(fēng)機(jī)盤管主要由風(fēng)機(jī)、換熱盤管和機(jī)殼三大部分組成，根據(jù)不同的分類標(biāo)準(zhǔn)，它還可以細(xì)分為多...
一、電氣系統(tǒng)安全運(yùn)行的核心原則安全是電氣系統(tǒng)運(yùn)行的第一要?jiǎng)?wù)。絕不超載運(yùn)行：確保所有線路、開關(guān)和設(shè)備都在其額定容量下工作。超載是引發(fā)火災(zāi)和設(shè)備故障的主要原因。保持清潔與干燥：灰塵、潮濕和腐蝕是電氣設(shè)備的大敵，會(huì)導(dǎo)致絕緣下降、短路和漏電。預(yù)留操作空間（“電氣工作空間”）：配電柜、配電盤前后必須留有足夠且無(wú)障礙的空間，以便于安全操作和緊急情況下的處理。清晰準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)：所有開關(guān)、斷路器、配電箱都應(yīng)有清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)簽，指明其控制的回路或設(shè)備，確保在緊急情況下能快速、準(zhǔn)確地切斷電源。嚴(yán)格...