一、制藥設(shè)備對生產(chǎn)中污染的防控含義生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件、設(shè)備是影響藥品質(zhì)量要素的一個方面。而在藥品生產(chǎn)中,生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件的污染一般有微生物、粉塵、微粒、腐蝕、差錯及交叉污染等。制藥設(shè)備對生產(chǎn)中污染的防控包含兩層意思,第一設(shè)備自身不對藥物產(chǎn)生污染,也不會對環(huán)境產(chǎn)生污染;第二應(yīng)具有有效控制污染手段。為此,GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設(shè)備作了若干個指導(dǎo)性規(guī)定,其基本點(diǎn)是保證藥品質(zhì)量,防止在生產(chǎn)過程對藥物可能造成的各種污染,以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等因素。因此,制藥設(shè)備...
一、彩鋼板施工步驟:1、安裝前對基層表面灰塵,污垢,堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2、彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進(jìn)行,以便減少修理,保護(hù)成品。3、在板壁連接縫處同色密封膠密封。4、板壁安裝后進(jìn)行表面清潔。二、彩鋼板質(zhì)量要求:1、壁板安裝要垂直,頂板安裝要水平。2、工藝縫均勻,密封膠要充實(shí)。3、板壁表面不得有劃痕。三、彩鋼板施工要求:1、熟悉潔凈室圖紙,仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置,節(jié)點(diǎn)要求,彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián),彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求,在彩鋼板隔斷中...
一、照明配電箱(板)進(jìn)場未做檢查。 后果:照明配電箱(板)進(jìn)場未做檢查,往往在安裝后才發(fā)現(xiàn):其二層板沒有專用接地螺栓,保護(hù)地線截面小,裝有電器的可開啟門沒有用裸銅軟線與金屬構(gòu)架可靠連接,導(dǎo)線與器具連接不牢固、有反圈現(xiàn)象,螺絲母不用鍍鋅件,導(dǎo)線線徑不符合要求,沒有按色標(biāo)標(biāo)識,沒有卡片柜和電氣線路圖,器具布局、間隔不合理,沒有設(shè)置N和PE端子排等,再修改延誤工期也影響質(zhì)量。措施:首先在加工訂貨時就應(yīng)向廠家提出符合設(shè)計和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求,請廠家做出樣品,經(jīng)驗(yàn)收合格后,再生產(chǎn);并在...
BA控制系統(tǒng)?即樓宇自動化控制(Building Automation),是用于集中監(jiān)控和管理建筑內(nèi)機(jī)電設(shè)備的核心系統(tǒng),旨在提升能效、保障設(shè)備安全運(yùn)行并優(yōu)化環(huán)境舒適度。?一、 組合式空調(diào)機(jī)組BA系統(tǒng)的監(jiān)控內(nèi)容1、運(yùn)行狀態(tài)、故障報警及手/自動模式監(jiān)測(DI);啟停控制(DO)空調(diào)機(jī)組空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)運(yùn)行故障報警,可以自動和手動控制空調(diào)機(jī)組啟停,當(dāng)機(jī)組處于BA系統(tǒng)控制時,可在上位機(jī)控制風(fēng)機(jī)的啟停。2、防凍報警監(jiān)測(DI):防凍開關(guān)(此閥在嚴(yán)寒、寒冷及夏熱冬冷地區(qū)才設(shè))的報警監(jiān)測。3...
一、物理消毒技術(shù)1、通風(fēng)與清洗通風(fēng)與清洗是進(jìn)行空氣消毒最方便的措施。通風(fēng)參數(shù)(換氣次數(shù)或平均風(fēng)速)是影響空氣潔凈度的主要因素,增加換氣次數(shù)可有效降低室內(nèi)病原體在空氣中的濃度。對多功能建筑進(jìn)行了常年的清洗監(jiān)測發(fā)現(xiàn),清洗可使空氣中細(xì)菌總數(shù)明顯降低,亦可有效減少真菌污染數(shù)量。2、過濾除菌過濾除菌是空氣消毒最常用的一種方法。所謂過濾除菌,就是人工使含菌氣體通過有效濾器后,使微生物阻留在濾器或?yàn)V板上,從而起到除菌作用??諝膺^濾除菌的原理有多種,其中主要是隨流阻留、重力沉降、慣性碰撞、擴(kuò)...
病原微生物作為一類能引發(fā)人類、動物和植物疾病的微生物,其存在與傳播對生命健康和生態(tài)安全構(gòu)成潛在威脅。病原微生物類別、生物安全等級,是開展微生物研究、防控疾病傳播的重要基礎(chǔ)。一、病原微生物的定義與法規(guī)依據(jù)病原微生物是指具有致病性的微生物,即能夠侵入宿主機(jī)體,在體內(nèi)生長繁殖,壞宿主正常生理功能,進(jìn)而導(dǎo)致宿主發(fā)病甚至死亡的微生物。我國針對病原微生物的管理,制定了明確的法規(guī)依據(jù),其中最核心的是《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。該條例明確了病原微生物的分類標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室生物安全等級劃...
一、潔凈室空調(diào)機(jī)房選擇原則潔凈室空調(diào)系統(tǒng)機(jī)房位置選擇的核心原則需遵循就近原則和隔離原則。機(jī)房應(yīng)盡量靠近潔凈區(qū)域(如手術(shù)室、ICU病房),以縮短送、回風(fēng)管道長度。這能降低風(fēng)阻、減少能耗、保證末端風(fēng)壓和效果,并節(jié)省建設(shè)成本。此外必須有效隔離機(jī)房設(shè)備(風(fēng)機(jī)、電機(jī)等)產(chǎn)生的振動、噪聲以及可能通過機(jī)房維護(hù)結(jié)構(gòu)滲透的塵粒,確保潔凈區(qū)的環(huán)境符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。二、空調(diào)機(jī)房隔開方式空調(diào)機(jī)房最好靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室,力求風(fēng)管線路短。但從防止噪音和振動來說又要求把機(jī)房和潔凈室隔開。這兩方面都應(yīng)予以...
一、管理及衛(wèi)生學(xué)要求1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,制定相應(yīng)的空氣凈化管理制度,并組織實(shí)施。2、醫(yī)院應(yīng)對空氣凈化與消毒設(shè)施的使用和管理人員、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等知識的培訓(xùn),明確各自的職責(zé)和任務(wù),確保空氣凈化設(shè)施的正常運(yùn)行。3、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床科室的感染風(fēng)險評估,采取適宜的空氣凈化措施,使其室內(nèi)空氣質(zhì)量符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4、醫(yī)院應(yīng)對全院有關(guān)臨床科室的空氣質(zhì)量進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。5、潔凈手術(shù)部(室)和其他潔凈場...
隨著科技進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)升級,理化實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)療、化工、食品檢測等領(lǐng)域的核心作用日益凸顯。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境控制是保障實(shí)驗(yàn)精度、人員安全及設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵,而暖通空調(diào)(HVAC)系統(tǒng)作為環(huán)境控制的核心,其設(shè)計與優(yōu)化直接影響實(shí)驗(yàn)室整體性能。理化實(shí)驗(yàn)室作為科學(xué)研究與檢測分析的核心場所,其環(huán)境參數(shù)(如溫度、濕度、潔凈度、氣流組織等)需滿足嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。暖通空調(diào)系統(tǒng)不僅是實(shí)驗(yàn)室環(huán)境調(diào)控的核心,還需兼顧能耗控制與安全防護(hù)。近年來,隨著實(shí)驗(yàn)室功能多元化與設(shè)備精密化,傳統(tǒng)HVAC系統(tǒng)面臨新挑戰(zhàn),例...
一、 系統(tǒng)核心功能潔凈廠房超純水系統(tǒng)是為高科技制造業(yè)(如半導(dǎo)體、微電子、光伏、顯示面板、生物制藥)的生產(chǎn)流程提供關(guān)鍵工藝用水的基礎(chǔ)設(shè)施。其核心功能是通過多重純化單元的組合,將市政自來水或地下水逐級提純,最終產(chǎn)出在電阻率、總有機(jī)碳、顆粒物、微生物及離子含量等方面均達(dá)到極高標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì),以滿足精密清洗、刻蝕、摻雜、光刻等敏感工藝的嚴(yán)格要求,確保產(chǎn)品良率與性能。二、 系統(tǒng)關(guān)鍵組成與工藝流程一套完整的超純水系統(tǒng)通常由預(yù)處理、初級除鹽、深度除鹽和后級拋光純化四個單元組成。1、預(yù)處理系統(tǒng)目...