潔凈室環(huán)境控制的重要性在于確保生產(chǎn)過程中的環(huán)境條件符合特定的清潔度標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于許多行業(yè)來說至關(guān)重要。以下是潔凈室環(huán)境控制的重要性和具體作用：一、確保產(chǎn)品質(zhì)量1、 防止污染：在半導(dǎo)體、制藥、醫(yī)療設(shè)備等行業(yè)，微小的顆粒污染物可能導(dǎo)致產(chǎn)品缺陷或失效。通過控制潔凈室內(nèi)的空氣質(zhì)量和微粒濃度，可以有效避免這些污染物對(duì)產(chǎn)品造成影響。無塵室潔凈度的維持和控制，除了前期硬件設(shè)備投資外也需要良好的“軟件”——管理制度來搭配，方能維持良好的潔凈度。由上圖數(shù)據(jù)結(jié)果來看，作業(yè)人員對(duì)無塵室內(nèi)潔凈度影響最...
一、空調(diào)機(jī)組監(jiān)控內(nèi)容1 、機(jī)組開關(guān)機(jī)控制空調(diào)機(jī)組實(shí)現(xiàn)就地觸摸屏啟停、遠(yuǎn)程情報(bào)面板啟停。開關(guān)機(jī)控制確保系統(tǒng)可靠啟停。手術(shù)前需提前啟動(dòng)空調(diào)凈化系統(tǒng)（通常提前30分鐘），確保溫濕度、潔凈度達(dá)標(biāo)；術(shù)后延時(shí)關(guān)機(jī)維持正壓防污染。多重啟停方式：就地+遠(yuǎn)程控制滿足靈活操作（如術(shù)中緊急調(diào)整），三級(jí)備用機(jī)制（變頻→工頻→應(yīng)急） 防止因故障導(dǎo)致送風(fēng)中斷，避免術(shù)中空氣污染。2、變頻、工頻、應(yīng)急通風(fēng)切換控制正常情況下變頻啟動(dòng)，變頻器故障情況下工頻啟動(dòng)，當(dāng)變頻器及控制器故障時(shí)應(yīng)急起動(dòng)送風(fēng)機(jī)。3、恒溫恒濕...
一、手術(shù)部空調(diào)的特點(diǎn)1、手術(shù)部的空調(diào)系統(tǒng)與醫(yī)院其他區(qū)域相比，具有負(fù)荷特性特殊、運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)、可靠性要求高的特點(diǎn)。如果直接采用醫(yī)院集中冷熱源系統(tǒng)，可能會(huì)面臨供冷供熱不及時(shí)、能源浪費(fèi)、系統(tǒng)可靠性不足等問題。因此，在設(shè)計(jì)手術(shù)部空調(diào)冷熱源時(shí)，必須充分考慮其全年供冷需求、負(fù)荷波動(dòng)特性、運(yùn)行可靠性等因素，并采取合理的優(yōu)化措施。 2、在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中對(duì)手術(shù)部冷熱源的選擇有如下規(guī)定：潔凈手術(shù)部?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)可采用獨(dú)立冷熱源或從醫(yī)院集中冷熱源供給...
一、風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試1、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對(duì)凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測(cè)，且必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過20%；實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%，室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%。單向流層流潔凈室實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速但不應(yīng)超過20%；總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%。3...
紫外線殺菌燈應(yīng)用與設(shè)計(jì)在潔凈廠房的照明設(shè)計(jì)中，考慮設(shè)置紫外線殺菌燈。紫外線殺菌是表面殺菌，在殺菌過程中無聲、無毒、無殘留物，且經(jīng)濟(jì)靈活、方便，所以適用范圍廣泛。工業(yè)方面，可用于制藥行業(yè)分裝車間的無菌室、動(dòng)物房和需要滅菌的試驗(yàn)室，食品行業(yè)的包裝和灌裝車間；在醫(yī)療衛(wèi)生方面，可用于手術(shù)室、特殊病房等場(chǎng)合的殺菌處理。制藥工業(yè)的潔凈廠房中，可根據(jù)業(yè)主需求確定是否安裝紫外線殺菌燈。一、紫外線滅菌的優(yōu)點(diǎn)紫外線滅菌與其他加熱滅菌、臭氧滅菌、放射線滅菌、藥劑滅菌等方法相比，有其自身優(yōu)點(diǎn)：1、紫...
一、采樣點(diǎn)的位置及數(shù)量測(cè)定潔凈度的每次最小采樣量；每個(gè)潔凈區(qū)最少采樣次數(shù)為3次，當(dāng)潔凈區(qū)僅有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí)，則在該點(diǎn)至少采樣3次；對(duì)預(yù)期空氣潔凈度等級(jí)達(dá)到4級(jí)或更潔凈的環(huán)境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規(guī)定的順序采樣法。二、技術(shù)要求每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值；全部采樣點(diǎn)的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級(jí)規(guī)定的限值。三、操作過程及判定1、儀器開機(jī)后預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正，自檢、自校、零...
一、要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。管理規(guī)定：1、進(jìn)入潔凈廠房的所有人員,必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的胸徽準(zhǔn)入證入室。2、進(jìn)入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi)。3、室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水。4、焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大...
一、潔凈室維持壓的目的維持壓差的目的就是保證潔凈室的空氣按照預(yù)先設(shè)定的氣流流向流動(dòng)。以減少對(duì)產(chǎn)品的污染。二、潔凈室壓差建立的原理房間的壓力是由送入房間排出房間的風(fēng)量差值決定的。送入房間的風(fēng)量比排出房間的風(fēng)量多，就會(huì)形成正壓，反之，就會(huì)形成負(fù)壓。三、潔凈室壓差調(diào)試的具體方法3.1、需要的人員、儀器。需要專門成立潔凈室調(diào)試小組，以暖通、自控工程師、調(diào)試工程師為主，配備通風(fēng)工、電工各1人。壓差調(diào)試需要用到的儀器：風(fēng)速儀、風(fēng)量罩、壓差計(jì)、對(duì)講機(jī)。3.2、壓差調(diào)試需要具備的條件?？照{(diào)機(jī)...
一、進(jìn)出潔凈室的管理1、 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時(shí)，必須按如上順序、路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶出門廳。2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。同時(shí)，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少60—80%。3、吹淋傳遞窗/傳遞窗，所有進(jìn)出潔凈室的物品（樣品、器械、試劑耗材）必須按規(guī)定通過傳遞窗進(jìn)出潔凈室內(nèi)。4、為不干...
一、空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定：1、中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。2、高效空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。3、在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。二、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動(dòng)切換。醫(yī)藥潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因，一般不會(huì)24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)，但為了避免在非生產(chǎn)時(shí)醫(yī)藥潔凈室遭受污...